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Holter记录器的类型与患者安全

作者:刘海祥

    HOLTER记录器与电脑连线时,由于电脑使用220V交流电,因此,需要考虑对患者的安全保护。一般来讲,患者有2种可能的状态:

(1)患者完全脱离电脑,这时患者是安全的

(2)无法排除患者连接在设备上的可能性,这时,患者与220V网电源之间,仅仅隔着HOLTER记录器和电脑,HOLTER记录器的设计必须考虑由此带来的安全问题,否则,可能会给患者和医院带来严重的后果。

    磁带式HOLTER记录器、闪光卡式HOLTER记器,都天然的实现了患者与电脑的分离,是一种安全的设计。

    因此:闪光卡在回放时的插拔,并不是多余的操作。

    闪存式HOLTER记录器,由于存储器固定HOLTER记录器内部,具有体积小的优点。但是,在回放数据时,如何保证患者的安全,是闪存式HOLTER记录器面临的一个特有的问题。

    解决方案之一就是在患者和HOLTER记录器以及电脑之间增加隔离电路和元件,用来承受4000V的交流冲击而不漏电(依据国际标准IEC601-1医用电气设备第1部分:安全通用要求,中国国家标准GB9706.1等同采用,标准规定:在网电源为220V的情况下,设备至少需要具备承受持续1分钟的4000V高压的能力,才能够确保患者不受漏电流的危害)。隔离电路和元器件不但会增加HOLTER记录器的体积,而且会影响HOLTER数据回放的速度,即使采用USB2.0传输协议,也无法发挥其应有的传输速度。根据测算,回放一个24小时12导联的HOLTER数据,大约需要30分钟。因此:这种方法,由于回放耗时过长,只在理论上具有可行性,实际上无法采用。

    问:在患者佩戴HOLTER记录器(或者其他心电采样设备)的过程中,就无法用电脑观看和采集患者的心电图吗?

    答:可以。因为与24小时的数据量相比,实时回放的心电图的数据量很小,完全可以采用4000V的隔离电路和元器件,而不影响实时回放的速度。美高仪的心电运动平板系统、MGY-H3/H4闪存式HOLTER记录器等都采用了这种实时隔离回放技术。当然,这种方式无法应用于HOLTER的24小时数据回放,因为时间太长。

    一个彻底的解决方案就是让患者的导联线和电脑回放线共用同一个插头,使得回放HOLTER数据时,只有首先拔下患者的导联线,才能安装数据回放线。这就是MGY-H3/H4型HOLTER记录器的设计思想,回放线采用USB2.0协议,回放24小时12导联HOLTER数据(约176M),大约需要4分钟时间。

   因此:导联线与回放线的替换插拔,隐含着重要的安全意义,并不是可以省略的繁琐小事。在目前,无需插拔的HOLTER记录器,在技术上和实践上还无法成立。

   声明:美高仪的闪光卡式和闪存式HOLTER记录器通过了欧盟CE认证和电磁兼容性(EMC)检测,符合国际国内各项安全标准的规定。

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